血浆分级市场规模，股份和行业分析，产品（白蛋白，免疫球蛋白[静脉内免疫球蛋白{IVIG}和皮下免疫球蛋白{SCIG}]，凝结因子，凝结因子[因子IX，IX，因子VIII，VIII，其他蛋白酶浓缩剂，纤维蛋白浓缩，纤维素），以及其他蛋白质，以及其他浓缩元素，以及其他浓度，以及其他浓度（免疫学和神经病学，血液学，重症监护，肺病学等），最终用户（医院和诊所，临床研究实验室等）以及区域预测，2025-2032

全球血浆分级市场规模在2024年的价值为373.1亿美元。预计该市场将从2025年的402.7亿美元增长到2032年的724.5亿美元，在预测期内的复合年增长率为8.8％。

血浆分馏是一种将人血浆分离为其成分蛋白的方法，以供各种治疗用途。该技术对于产生血浆衍生的疗法至关重要，包括免疫球蛋白（IG），白蛋白，凝结因子和蛋白酶抑制剂，这对于治疗多种医疗状况至关重要，例如免疫疾病，血液凝结障碍，血液凝结障碍，代谢性缺陷以及其他造成生命的疾病。

市场与主要参与者的存在（例如CSL Behring（CSL）和Takeda Pharmaceutical Company Limited，Grifols，S.A，Octapharma AG和Kedrion S.P.A等）合并。大多数市场参与者正在采取战略计划，以扩大其血浆收集网络。此外，市场参与者的重点越来越重视获得监管部门的批准，以启动有效的治疗疗法来治疗免疫缺陷障碍。

• 例如，在2022年12月，Kedrion S.P.A.收购了Unicaplasma S.R.O和Unicaplasma Morava S.R.O.在捷克共和国运营五个等离子体收集中心，以收集高质量的血浆来生产等离子衍生的产品以治疗罕见的医疗状况。

慢性疾病的患病率日益增长，例如自身免疫性疾病和出血性疾病，以及等离子体分级技术的进步，增长了市场的增长。此外，与免疫缺陷相关的各种疾病的负担的日益增加，以及对等离子体衍生的疗法的需求不断增加，以防止烧伤和创伤性伤害后的冲击，这是促进整个预测期内市场增长的一些重要因素。

此外，为了满足需求不断上升的需求，许多在市场上运营的杰出参与者都在投资于研发活动，并扩大了制造能力，以推出新的等离子体衍生产品。因此，大型公司的战略努力有望推动市场增长。

市场动态

市场驱动力

免疫缺陷的高负担和罕见的疾病以促进市场增长

血浆衍生的治疗剂通常用于替代个体中缺陷的蛋白质，这对于管理影响人群比例较小的稀有疾病至关重要。对这些产品的越来越多的需求主要归因于免疫缺陷障碍和其他严重的健康状况（例如获得的免疫缺陷综合征（AIDS），Sjögren's综合征等）的发生率的增加。

• 例如，根据美国卫生与公共服务部在2024年12月提供的数据，全球有3990万人在2023年生活在人类免疫缺陷病毒（HIV）中。其中3860万名成年人（15岁以上），而有140万名儿童（15岁以下）。

包括von Willebrand疾病（VWD），血友病A和B等包括出血性疾病以及许多其他疾病是由于特定凝血因子缺乏（例如因子IX，因子VIII等）引起的罕见遗传疾病。全球出血障碍的高负担是导致对等离子体偏分离产品需求不断增长的主要因素。

• 例如，根据2023年10月出版的世界血友病报告的数据，约有208,957人患有血友病A，而2022年有42,203人患有血友病B。

因此，罕见遗传疾病和不同免疫缺陷障碍的越来越多的患病率正在推动对等离子体衍生产品的需求，这反过来促进了血浆分级市场的增长。

不断增加政府支持等离子衍生产品以推动市场扩展的努力

血浆来源的药物（PDMP）是在人类血浆的帮助下在工业上生产的，产品包括白蛋白，免疫球蛋白和凝血因子。

世界卫生组织（WHO）已将各种PDMP产品添加到其基本药物的模型清单中，并认为它们是满足关键医疗保健需求的有效且安全的治疗方法，从而提高了他们的需求。此外，政府正在实施策略，以增强全球不同领域的血浆衍生产品的可用性。

• 例如，根据加拿大卫生部在2024年6月提供的数据，为了支持加拿大的血液系统，加拿大政府每年向加拿大血液服务（CBS）分配500万加加州的血液，用于血液和相关成分的研究和开发。
• 2023年7月，药物和医疗保健产品监管机构（MHRA）取消了该禁令以制造挽救生命的白蛋白治疗方法。此外，根据同一消息来源，独立人类药品委员会（CHM）的首席科学家证实，白蛋白是国家卫生服务（NHS）至关重要的医学，可以安全地源自英国等离子体的捐助者。
• 此外，在2021年3月，世界卫生组织（WHO）发表了指导，以通过在国内收集的等离子体的分馏中增加血浆衍生的药物产品的供应。

此外，几家公司正在进入市场，以满足对等离子体衍生的治疗产品的不断增长的需求。例如，在2022年11月，Sinovac Biotech启动了在孟加拉国制造等离子衍生的医疗产品（PDMP），投资4.5亿美元。

市场约束

重组疗法的出现作为等离子体衍生的治疗剂的替代选择，阻碍了市场的增长

近年来，为各种血浆驱动疗法开发了许多重组替代方法。重组产物用于预防，并且比从血浆中得出的产物往往没有免疫原性。此外，开发的其他各种长期替代因素正在开发中，提供了重要的好处，例如频繁给药，并且在预防性使用方面更有效。因此，重组因素的应用不断增加及其在预防治疗中的扩展是阻碍了血浆产物采用的重要因素。

血浆衍生产物的重组变体是通过表达从转基因细胞中产生的相似蛋白质制造的。它为血浆衍生产品提供了更安全的替代品，因为它消除了传染性疾病传播的风险。结果，与这些产品相关的好处比等离子衍生的选择更可靠，从而限制了市场的增长。此外，公司正在创建和引入重组等离子体产品，限制了血浆衍生产品的使用，并因此阻碍了市场的扩展。

• 例如，2023年2月，赛诺菲宣布已获得美国食品药物管理局（FDA）批准Altuviiio抗生物友（重组），这是对患有血友病的患者的VIII因子替代疗法。

市场机会

等离子体衍生产品的研发活动不断增加，以提供大量的市场增长机会

在整个预测期内，正在进行的有关揭示血浆衍生疗法的新用途的研究被认为是市场参与者的巨大机会。

• 例如，在2023年7月，S.A。Grifols宣布了其3阶段PRECIOSA临床试验的Topline数据，该试验评估了Grifols Albutein在治疗失代偿肝硬化和腹水的患者中的长期使用。

此外，主要参与者越来越重点与生物制药公司和研究机构进行战略合作，以调查基于等离子体的高级治疗应用解决方案的解决方案，预计将为市场提供增长机会。

• 例如，2024年6月，Dyadic International，Inc。宣布与Proliant Health and Wiologicals（PHB）建立了开发和商业化合作伙伴关系，该公司是用于诊断，营养和细胞培养部门的纯化蛋白质的提供者。

在拉丁美洲，亚太地区以及中东和非洲等未开发的地区，市场参与者有一个增长的机会，可以扩大其在等离子体分数市场的业务。

市场挑战

等离子分馏过程的高成本限制了其可及性，负担能力被认为是市场扩张的主要挑战

等离子体分馏是一种高度技术和资源要求的程序，导致了更高的生产成本。提取和净化血浆蛋白的过程施加了精致的机械和熟练的劳动力，可能限制了成本效益和可用性。

监管障碍和供应链限制因市场参与者而言是重大挑战

关于血浆衍生产品的安全性和有效性的严格法规可能会推迟市场进入市场并提高由于原材料方面的挑战而增加运营费用。各个国家都有不同的监管制度，对寻求市场扩张的公司提出了挑战。

• 例如，在加拿大，所有等离子收集设施（无论是从志愿者还是有偿捐助者那里来源）受到严格监管，并且必须遵守《食品和毒品法》和血液法规。加拿大可用的血浆产品是根据严格的安全法规生产的，无论捐赠者补偿或血浆起源如何。

血浆是从人类供体获得的生物学物质。血浆的一致且安全的供应对于生产至关重要，供体短缺或后勤问题引起的供应链中的任何中断都可能影响血浆衍生的治疗方法的可及性。

等离子体分馏市场趋势

主要参与者推出新技术以增加市场增长

血浆分级过程涉及将血浆分解为各种单独的蛋白质，例如白蛋白，免疫球蛋白，凝结因子和蛋白酶抑制剂，以供临床使用。主要市场参与者运营专门的分级中心来提取这些等离子体蛋白。对等离子体衍生的疗法的需求不断增长，导致了旨在加速该过程的各种技术的推出。

• 例如，在2021年4月，GEA在其位于乌克兰Bila Tserkva的新工厂中向Biopharma S.A.提供了新的分离器技术。

此外，市场参与者越来越重点在获得技术先进分级系统的启动时获得监管批准被认为是一个重要的市场趋势。

• 例如，2022年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Terumo Corporation的BCT收集系统，以解决对血浆衍生疗法的不断增长的需求。 Rika等离子体捐赠系统据说是一种下一代自动化技术，旨在满足对等离子体衍生疗法的不断增长的需求。平均而言，该设备可以在35分钟内完成血浆收集，以确保一次，供体的身体外不超过200毫升的血液。

等离子体分级技术的进步，例如开发更高效，更经济的方法，正在增强从血浆中得出的产品的产率和质量。随之而来的是，蛋白质纯化的自动化和进步是该市场的一些关键趋势。

• 例如，在2021年10月，等离子体技术有限责任公司显示，其创新的人血浆分级方法表明，高度纯化的免疫球蛋白G（IgG）的产量超过了供体等离子体初始IgG含量的74.0％。

各种市场参与者为等离子体分馏过程推出新技术的持续努力将在预测期内推动市场增长。

从等离子体衍生的蛋白质开发生物产品被认为是重要的市场趋势

从血浆蛋白中得出的生物制剂和生物仿制药的开发和发射是等离子体分馏行业的新兴趋势。预计生物仿制药将为当前的血浆衍生治疗提供经济的替代品，从而提高可访问性和负担能力。

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COVID-19的影响

在研究和开发计划的驱动下，血浆分级市场在Covid-19大流行期间见证了正增长，探讨了免疫球蛋白和白蛋白在Covid-19患者中的影响。由于对产品的需求增加，在市场上运作的主要参与者的收入增长。

• 例如，CSL在2020年从其CSL Behring业务领域产生了85.74亿美元的收入，比上一年增长了9.2％。

在2021财政年度，由于大流行引起的血浆收集中断，市场经历了缓慢的增长。但是，在2022年，由于血浆供应加剧和市场推出，市场经历了快速增长。此外，在2023年和2024年，公司的血浆收集量显着增加，收入和市场实现了稳定的增长。

分割分析

通过产品

由于产品对免疫缺陷疾病的需求高，免疫球蛋白细分市场主导了市场

根据产品，市场分为白蛋白，免疫球蛋白（IG），凝结因子（CF），蛋白酶抑制剂等。免疫球蛋白片段分为静脉内免疫球蛋白（IVIG）和皮下免疫球蛋白（SCIG）。

免疫球蛋白（IG）领域在2024年占据了主导地位，并有望在整个预测期间保持其优势。主要归因于对各种原发性和继发性免疫缺陷障碍的免疫球蛋白疗法的需求不断增长。此外，自身免疫性疾病的发病率增加，并增加了用于启动免疫球蛋白产品来治疗各种免疫缺陷障碍的批准，这是预测期内推动该细分市场增长的其他一些因素。

• 例如，在2023年9月，Biotest AG宣布，其静脉注射免疫球蛋白Yimmugo（IGG下一代）在英国获得了先天性和获得免疫缺陷的患者的批准，此后在德国和奥地利事先批准后。

此外，白蛋白细分市场在2024年占全球市场的第二大份额，预计在预测期间将以适度的复合年增长率增长。由于在各种临床应用中对这些产品的需求很高，例如败血症，低硫蛋白血症和肝硬化，因此市场参与者开发和推出了血浆衍生白蛋白产品的计划不断增长，这是预测期间促进了细分市场增长的一些主要因素。此外，白蛋白对重症监护和代谢疾病的日益增长正在进一步推动细分市场的增长。

• 例如，在2024年12月，S.A。Grifols宣布了Topline第三阶段的长期Albutein（白蛋白[Human] U.S.P.）疗法，用于腹部的肝硬化。

凝血因子节段进一步分为第IX因子，VIII因子，凝血酶原络合物浓度，纤维蛋白原浓度等因素。凝血因子段预计将以2025 - 2032年的第二高复合年增长率增长。该节段的生长主要归因于全球血友病病例的增加以及基于血浆的凝血因子的日益增长的使用来治疗出血疾病。

• 例如，根据美国国家健康与护理研究所（NICE）提供的数据，2024年3月，2023年，大约有9,316人患有血友病A，其中包括2,230名在英国的严重疾病。在同一来源，同一来源，英国有2,069人在英国有2,069人在20233年，患有374的血管疾病，以及374的374次疾病。

预计在预测期间，蛋白酶抑制剂段预计将在复合年增长率相对有限的情况下生长。该部分的生长主要归因于以下事实：蛋白酶抑制剂在诊断和治疗各种细菌，病毒和寄生虫感染中具有广泛的应用。此外，蛋白酶抑制剂被更频繁地用于解决免疫学问题，癌症以及心血管和神经退行性疾病。

预计病毒感染的日益普遍性，例如人类免疫缺陷病毒（HIV）和其他慢性病，将增加对蛋白酶抑制剂的需求。此外，制造商正在将重点放在新型蛋白酶抑制剂药物的研究和开发上，从而推动该细分市场的生长。

• 例如，2023年5月，辉瑞公司（Pfizer Inc.）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其3CI蛋白酶抑制剂Paxlovid，用于治疗患有轻度至中度Covid-19的成年人，他们有患有严重感染的风险。

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通过应用

免疫学和神经病学分段因监管批准和研发进步而占主导地位

根据应用，市场被细分为免疫学和神经病学，血液学，重症监护，肺病学等。

免疫学和神经病学领域在2024年占据了全球等离子体分级市场份额，预计在预测期内将以最高的复合年增长率增长。免疫缺陷和自身免疫性疾病的负担增加导致对这些产品的强劲需求。结合到这一点，许多基于等离子体的蛋白正在开发或正在进行神经病学和免疫学应用的临床试验中，从而导致细分市场生长。此外，市场参与者越来越多的计划获得了在市场上推出有效治疗的监管部门批准，这是促进该细分市场在整个预测期内增长的另一个因素。

• 例如，2024年6月，Kedrion Biopharma Inc.宣布已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准免疫球蛋白治疗Yimmugo，用于管理原发性免疫缺陷（PID）疾病。

另一方面，血液学领域在2024年占据了第二大市场份额，预计将以2025 - 2032年的第二高复合年增长率增长。这主要是由于几种止血技术的进步，导致其全球采用和血液学细分市场的增长。此外，包括血友病在内的流血疾病的患病率积极驱动市场增长。

• 例如，根据Biomed Central Ltd在2024年8月提供的数据，2022年，血友病影响了巴西近13,000名个人。

重症监护领域在2024年占据了第三大市场份额，预计在整个预测期内将以第三大复合年增长率增长。全球创伤案件和事故的数量越来越多，导致对等离子体衍生产品（例如凝血因素）的需求不断增长，因此推动了市场的增长。

• 例如，根据2024年7月的Istituto Nazionale di Statistica提供的数据，大约224,634人受伤和166,525道路事故发生在2023年的意大利。

预计在整个预测期间，肺部学段预计将以中等的复合年增长率生长。该段的生长主要归因于在不同肺部疾病中使用静脉免疫球蛋白（IVIG）。此外，市场参与者越来越重视获得各种血浆衍生的疗法以应对肺病学疾病的批准增强了细分市场的增长。

• 例如，在2023年5月，卡马达制药公司宣布，瑞士药物已授予瑞士的Glassia [Alpha-1蛋白酶抑制剂（人）]的营销授权，用于在临床上因严重的Herpha-1抗抗抑制蛋白缺乏症而导致的临床上明显过分症的成年人的长期增强和维持治疗。

由于慢性疾病，包括肝脏疾病，心血管疾病以及许多其他许多病例，其他细分市场预计将在预测期内以较低的复合年增长率生长。

由最终用户

医院和诊所中对等离子体产品的强烈需求使它们能够处于领先地位

在最终用户方面，市场被归类为医院和诊所，临床研究实验室等。

医院和诊所细分市场在2024年在全球血浆分级市场中的收入份额最高。由于选择在全球范围内选择等离子衍生疗法的人数越来越多，预计该细分市场将在预测期内以最高的复合年增长率增长。

几家具有开发基础设施和先进技术的医院采用了血浆衍生的疗法，并向患有免疫缺陷障碍的患者推荐它们。

• 例如，2023年6月，S.A。Grifols和埃及国家服务项目组织（NSPO）揭示了在埃及患者中引入了首个在医院中使用的血浆衍生药物。

预计临床研究实验室细分市场将在2025 - 2032年的第二高复合年增长率上生长。血浆衍生的蛋白质疗法对罕见疾病的需求不断增长，以及为临床应用开发更多血浆衍生产品的研发活动的增长是在整个预测期间导致该细分市场增长的一些主要因素。

其他细分市场构成组织，例如学术机构和专业治疗中心，预计在整个预测期内将以较低的复合年增长率生长。当前，血浆样品比血清样品更优选，因为它们含有较高浓度的血液成分，因此通常用于蛋白质组学和代谢研究中。此外，与血清不同，血浆保留了凝血因子，这使其成为分析血液凝血疾病和发展抗凝疗法的理想样本。因此，上述因素正在增强该细分市场的增长。

血浆分馏 市场区域前景

根据地理位置，该市场在北美，欧洲，亚太地区，拉丁美洲和中东和非洲进行了研究。

北美

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北美在2024年为209.6亿美元，据估计在预测期内将主导全球市场。该地区的最高血浆分级市场份额归因于建立良好的医疗基础设施。一些因素包括主要公司开发和推出技术先进的等离子体衍生的疗法和产品，从而对该地区的增长产生了积极的贡献。美国的血浆收集中心数量不断增加，是负责该地区市场增长的另一个因素。

• 例如，在2023年3月，全球生物制药公司武田公司的部门Biolife等离子服务宣布在美国的第200座等离子体捐赠中心开业，并在马萨诸塞州西斯普林菲尔德和德克萨斯州的Pearland开设了新地点。这种推出预计将推动该国市场的增长。

欧洲

由于免疫缺陷和出血性疾病的患病率上升，欧洲在2024年获得了全球市场的第二大份额，并且越来越关注等离子体收集和血浆捐赠计划以及治疗方面的进步。此外，市场参与者扩大等离子体分级网络的日益增长的战略计划是补充该地区市场增长的另一个因素。

• 例如，2024年9月，Kedrion S.P.A.宣布收购Plasmafera S.R.O.通过在捷克共和国运营三个等离子收集中心来扩展其等离子收集网络。

亚太地区

在印度和中国，对制药产品的支出增加以及不断发展的医疗研究基础设施，导致对血浆衍生产品的需求不断增长，从而推动了亚太地区的血浆分级市场增长。此外，亚洲国家的慢性疾病发生率不断增长，改善医疗保健的访问以及为基于等离子体的产品制造的新设施推出，这是预计将对亚洲太平洋地区市场增长产生积极影响的关键驱动因素。

• 例如，在2023年5月，等离子体Gen Biosciences开设了班加罗尔血浆产品的新的，最先进的制造设施，以满足以负担得起的价格对基于等离子体的产品的不断增长的需求。

拉丁美洲，中东和非洲

据估计，在预测期内，拉丁美洲以及中东和非洲的增长较慢。但是，这些地区的自身免疫性疾病的流行以及对重症监护治疗的需求不断增长，这是导致市场增长的一些主要因素。此外，等离子收集能力不断提高，并且在等离子体衍生的产品制造商之间的合作伙伴关系不断增长，预计这两个地区都将促进市场增长。

• 例如，2023年7月，GC Biopharma Corp.与巴西制药公司BlauFarmacêutica签署了9048万美元的供应合同，在五年内，IVIG-SN 5.0％的血液产品为5.0％。预计这种伙伴关系将促进拉丁美洲血浆分级市场的增长前景。

竞争格局

关键行业参与者

将市场参与者的重点越来越多于战略计划，以加强其在市场上的足迹

全球血浆分级市场在本质上与市场参与者（例如CSL Behring（CSL）和Takeda Pharmaceutical Company Limited的存在）合并，该公司在2024年将大部分市场份额保持在研究和开发方面的高度支出，越来越多的专注于建立新的等离子收集中心，以及对他们的竞争力量越来越多的贡献，他们的贡献很少，他们的领先优势越来越多地促进了他们的领先地位，而促进了他们的领先地位。

• 例如，在2022年12月，CSL Behring（CSL）在澳大利亚维多利亚州建立了一个血浆制造设施。新设施每年可以处理高达920万个血浆同等升高，从而使当前容量增加9倍。该公司旨在通过这项投资在全球对基于等离子体的产品的需求不断上升。

包括Grifols，S.A，Octapharma AG，Kedrion S.P.A和Sartorius AG等在内的其他玩家增加了他们对战略合作和新产品推出的重视，以增强其在全球市场的影响力。

• 例如，在2023年6月，Sartorius AG与Cell和Gene Therapy Catapult（CGT Catapult）合作，研究了使用基于COLEADIX白蛋白的解决方案用于高级治疗应用，包括病毒载体制造。

关键等离子体分馏公司的列表介绍了：

• CSL Behring（CSL）（美国）
• Grifols，S.A（西班牙）
• 武田制药有限公司（日本）
• Kedrion S.P.A（意大利）
• Octapharma（瑞士）
• Adma Biologics，Inc。（美国）
• Sartorius AG（德国）
• LFB（法国）

关键行业发展

• 2024年7月 - Kedrion S.P.A.宣布，它已经建立了与Biotest AG达成长期协议的框架，以全面商业化和分配美国市场上的免疫球蛋白治疗Yimmugo。
• 2024年3月 - Argenx宣布了日本的Vyvgart（Efgartigimod Alfa）的批准，以治疗原发性免疫血小板减少症。
• 2023年12月 - Octapharma AG因其基于等离子体的产品Wilate（Von Willebrand因子/凝结因子VIII复合物）而获得了美国FDA的延长批准。新的扩展批准标签包括常规预防，旨在减少成人和六岁及以上儿童出血发作的频率。
• 2023年11月 - S.A. Grifols因其新的免疫球蛋白（IG）纯化和北卡罗来纳州的填充设施而获得了美国FDA批准。通过该设施，该公司每年能够额外生产1600万克血浆疗法。
• 2023年3月 - 武田制药公司有限公司在日本大阪投资了7.646亿美元，在日本大阪建立了一个新的等离子治疗生产地点。该设施将于2030年投入运营，并将扩大公司在日本的制造能力五倍。
• 2023年3月 - S.A. Grifols在德国马尔堡建立了制造工厂，其制造能力扩大了人类血浆疗法。

报告覆盖范围

全球市场报告提供了详细的市场分析，并关注关键方面，例如血浆分离产品的类型概述，关键国家的监管情况，关键国家的报销场景，管道分析，关键国家的血浆收集中心数量，关键国家的慢性疾病，关键国家 /地区的流行，对产品和分配产品的定价和分配（质量分析）（以及分配）（量和分配）（量和分配）（每批次）。除了全球等离子体分级市场的预测和规模外，它还提供了对市场趋势的见解，并突出了关键的行业发展。此外，它包括新产品发布/批准，全球市场预测以及Covid-19对全球市场的影响的概述。除此之外，该报告还提供了对市场趋势的见解，并强调了市场参与者的关键策略。除了上述因素外，该报告还包括近年来有助于市场增长的几个因素。

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