米国の閉鎖市場の規模、シェアおよび業界分析、製品（アクティブヘモスタット[トロンビンベースの閉じたシーラント、フィブリンシーラント]、受動的な閉じ込め[植物ベース、動物ベースなど]、組み合わせ止め、その他）、アプリケーション（外傷、心血管手術、一般的な手術、一般的な手術、植物手術、博士号、陶器など）戦術戦闘犠牲者ケアセンター、その他）、および国予測、2025-2032

米国の閉鎖市場規模は2024年に16億米ドルと評価されていました。市場は2025年の169億米ドルから2032年までに26億2,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は6.5％のCAGRを示しています。

閉鎖は、体内の血管からの出血を管理するために使用される医療機器またはドレッシングです。外科的処置で利用され、緊急出血を制御するためにも利用されています。近年、市場は医療専門家の間で閉鎖製品の採用が大幅に増加していることを目撃しています。

市場の成長は、米国全体での外科的処置の増加によって推進されています。外傷と事故の増加と相まって、外傷と事故の発生の増加と相まって、外科的介入を必要とする慢性疾患の有病率の増加は、市場の成長を補完する主要な要因の一部です。

• たとえば、2023年1月に負傷の専門家が提供したデータによると、米国では、2020年に合計35,766の致命的な自動車事故が発生しました。さらに、1,593,390の衝突により負傷が発生しました。

したがって、このような多数の交通事故により、効果的な失血管理製品の必要性が高まりました。

さらに、市場は、Baxter、Johnson＆Johnson Services、Inc。、Pfizer Inc.、Integra Lifesciences Corporation、BDなどの著名なプレーヤーで構成されています。これらのエンティティは、市場の大部分を獲得しています。 Hemostat製品の立ち上げのための規制当局の承認を受けているこれらの市場プレーヤーの焦点の拡大は、米国の市場の成長を促進しています

市場のダイナミクス

マーケットドライバー

外科的処置の増加は、米国の閉鎖市場を推進しています

止血剤は、止血を促進するために使用されます。止血は、過度の出血を防ぐために血液を凝固させるプロセスです。米国での外科的処置の増加は、止血産物が手術中の出血を管理する上で重要な役割を果たしているため、止血市場に直接影響します。外科的処置の数が増えているため、止血産物の需要が増加し、市場の成長を促進します。

老化した人口の増加と慢性疾患の発生率の上昇の結果として、整形外科手術、心血管介入、一般的な一般的な手術を含む外科手術の数が増加しています。その結果、操作が大幅に増加すると、止血産物が必要になりました。

• たとえば、2024年11月に設立された大衆将軍ブリガムによって提供されたデータによると、冠動脈バイパス手術を含む900,000を超える心臓手術が毎年米国で行われています。

したがって、出血を制御するための外科的処置におけるヘモスタット産物の使用を増やすことは、米国の止血地の市場の成長を後押しすることです。

市場の成長を推進するための製品の技術的進歩の高まり

止血剤の需要が大幅に増加しているため、市場で活動している主要なプレーヤーは、革新的で技術的に高度な製品の開発に焦点を当てています。止血の達成効率の向上、感染のリスクの低下など、これらの革新的な製品に関連するいくつかの利点があります。これらの利点により、主要企業は、いくつかの改善された機能を備えた製品の開発と製造に焦点を当てています。さらに、これらの製品の応用領域を拡大すると、さまざまな外科的処置における需要を増やすことができます。

• たとえば、2023年1月、Grifolsは、小児患者における外科出血の治療のためにそのフィブリンシーラントを使用して実施された第3B臨床試験の陽性結果を発表しました。

市場の抑制

止血剤からの副作用のリスクは、米国市場での採用を妨げています

外科手術および外傷治療での出血を管理するために使用される製品で構成される米国の止血製品市場は、さまざまな止血剤に関連する副作用のリスクがあるため、かなりの困難に遭遇します。これらの副作用は、患者の合併症を引き起こし、医療提供者の懸念を引き起こし、最終的に市場の拡大を妨げる可能性があります。

• たとえば、Johnson＆Johnson Services、Inc。によって提供されたSurgicelの元の吸収可能な閉鎖は、骨の孔に近接して使用される場合、麻痺や神経損傷などのいくつかの有害事象を引き起こします。別の有害事象は、前頭蓋窩に外科用産物が置かれた場合の失明です。

したがって、止血剤に関連する副作用のリスクは、米国市場に大きな影響を与える可能性があります。

市場の成長の見通しを妨げるために製品に関連する臨床的制限

市場の成長を抑制する追加の要因の1つは、国内の外科的処置中のこれらの製品の使用に関連する臨床的制限です。これらの製品の使用に関する制限過剰な出血を制御することは、実証された有効性にもかかわらず、エンドユーザーによるこれらの製品の採用が限られています。さらに、これらの製品のコストが高いため、市場の成長をある程度制限する可能性があります。

• たとえば、2021年6月にElsevierが発表した研究によると、微小繊維剤コラーゲンで作られた止血剤のコストは、他の吸収性剤のコストよりも高かった。同様に、ウイルス不活性化ヒトフィブリノーゲンおよびヒトトロンビンで作られた生物学的に活性な薬剤は、すべての吸収可能な薬剤よりも高く価格設定されていました。

市場機会

市場成長の機会を提供するための裾上げ製品の研究と開発

止血製品の開発と調査のために研究機関と協力して、前臨床および臨床試験の実施に市場プレーヤーの焦点が拡大することは、市場の成長機会に影響を与えると予想されます。

• たとえば、ClinicalTrials.govの情報によると、2022年8月に米国およびその他の地域でGATT Technologies BVによって、多施設無作為化臨床研究試験が開始されました。この研究の目的は、選択的オープン肝臓手術中の止血を管理するためのタコシルと比較して、GATT-PATCHの臨床的安全性と有効性を評価することを目的としています。この研究は2024年5月に完了し、結果は、肝臓手術中の出血から緩やかな出血をうまく処理するために、GATTパッチが許容可能な安全性の結果で止血を迅速に達成するために使用されたことを示しました。

過去数年間、このような臨床試験は急速に成長し、バイオ医薬品企業と技術メーカーの両方に有利な機会をもたらしました。

市場の課題

ヘモスタット製品の高コストは、市場の拡大にとって重要な課題と考えられています

アクティブヘモスタット、受動的な閉じ込め、および組み合わせ裾などの閉鎖製品のプレミアム価格設定により、それらは低いまたは中流階級の人口の大部分には手頃な価格ではありません。これにより、多くの患者と医療提供者のアクセシビリティが制限されます。

• たとえば、Baxter Floseal Fast Prep止血マトリックス10 mLのコストは、400.0米ドルから2,400.0米ドルの範囲です。また、同じソースによると、バクスターのタコシル吸収可能なフィブリンシーラントパッチ4.8cm x 4.8cmのコストは500.0米ドルです。

さらに、外科的縫合糸や電気信号など、他の低コストの代替オプションの存在は、高コストの止血製品の市場シェアに挑戦し、市場の成長を妨げる主な要因の1つです。

米国の閉鎖市場の動向

顕著な市場動向として観察された低侵襲手術における閉鎖製品の使用に対する好みの変化

低侵襲手術（MIS）での止血剤の使用への継続的なシフトは、技術開発、患者の結果の向上、および効率的な外科的技術の必要性の高まりに促進される顕著な市場動向として観察されます。

さまざまな市場プレーヤーが、外科手術の出血を減らすために革新的な止血製品を立ち上げています。

• たとえば、2023年7月、バクスターは米国市場でPerclot吸収性止血粉末を導入しました。この製品は、婦人科、一般、心血管、および泌尿器科の手順をカバーする、開放および腹腔鏡手術の両方で出血を管理するための補足的な止血ツールとして使用されます。

低侵襲手術（MIS）での閉じた産物の使用の増加は、手術領域の大きな傾向を示しており、効果的な失血管理の継続的な必要性、患者の回復の強化、術後合併症の減少を強調しています。

病院とASCの数の増加は、重要な市場動向として特定されています

米国では、病院とASCが増えている技術的に高度なヘルスケアインフラストラクチャがあります。これにより、これらの施設で行われている外科的処置の数が増加しました。また、この要因は、これらの外科的処置中に出血合併症を管理するための強力な特徴を備えた幅広い効率的な製品に対する高い需要をもたらしました。

さらに、米国の外来手術センター（ASCS）の数は、安定したペースで増加しています。

• たとえば、2023年6月に外来外科センター協会と外来手術財団が発表したデータによると、2022年の米国のASCの数は6,109で、2023年には6,223以上に増加しました。

さらに、スポーツ関連の負傷と脊椎の病気の発生率の増加は、閉じ込めの必要性の高まりも補足している。

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Covid-19の影響

Covid-19のパンデミックの結果、市場は2020年に収益の減少を経験しました。パンデミックを通じて、多数の選択的手術が遅れ、閉じ込めの利用が短期的に減少しました。さらに、市場参加者は、病院や手術センターが必須供給を優先し、特定の止血製品の支出を短期的に減らしたため、2020年に収益が減少しました。

• たとえば、2020年の年次報告書によると、Artivion、Inc。は、2020年に外科シーラントセグメントから6210万米ドルの収益を生み出し、2019年に発生した6210万米ドルと比較して-9.5％の減少を目撃しました。

2021年と2022年度に、市場は規制当局の承認と製品の発売の増加により、一貫した成長を経験しました。さらに、2023年と2024年に、市場は、市場プレーヤーからのパートナーシップや買収を含む戦略的イニシアチブの増加と、低侵襲手術におけるヘモスタット製品の需要の増加によって駆動される一貫した成長を経験しました。

セグメンテーション分析

製品によって

規制当局の承認と製品の増加は、アクティブな止血の分節成長を促進する発射を開始します

製品に基づいて、市場はアクティブな閉じ込め、受動的な閉じ込め、組み合わせの閉じ込めなどにセグメント化されています。アクティブヘモスタットセグメントは、さらにトロンビンベースの閉鎖とフィブリンシーラントに分割されます。同様に、受動的な閉鎖セグメントは、植物ベース、動物ベースなどに分類されます。

アクティブな止血セグメントは、2024年に支配的な米国の止血市場シェアを占めています。このセグメントの大部分は、主に規制当局の承認と新製品の発売の増加によるものです。

• たとえば、2024年10月、S.A。のGrifolsは、外科出血を制御するためのプラズマ - タンパク質ベースのフィブリンシーラントであるVistasealが、小児患者の米国食品医薬品局（FDA）から承認を受けたと発表しました。

受動的な止血セグメントは、パッシブヘモスタットの容易な入手可能性と相まって、2024年に2番目に大きい市場シェアを占めています。

• たとえば、2024年8月、Cresilon Inc.は、中程度から重度の出血を制御するための一時的な外部使用のための植物ベースの止血ゲル技術であるTraumagelの米国食品医薬品局（FDA）510（K）クリアランスを受け取ったことを発表しました。

閉じたセグメントの組み合わせは、予測期間を通じて成長すると予想されます。 Hemostat製品の技術的進歩は、セグメントの成長を促進する主な要因です。

アプリケーションによって

増加する一般的な手術の増加は、セグメントの成長を増強しました

アプリケーションに基づいて、この市場は、外傷、心血管手術、一般的な手術、整形手術、整形外科手術、神経外科などに分割されています。

一般的な手術セグメントは、2024年に支配的な市場シェアを保持していました。一般的な外科手術のために公立病院に入院する患者の数が増えています。

• たとえば、2024年11月にオーストラリア保健福祉研究所が提供したデータによると、2023年の公立病院選択手術待機リストからの手術のために約771,600人の患者が認められました。これは、2022年と比較して4.9％増加しました。

心血管手術セグメントは、2024年に2番目に大きな市場シェアを保持し、予測期間中に最高のCAGRで成長すると予想されています。これは主に、米国中の心血管手術の数が増えているためです

• たとえば、2024年11月に設立された大衆将軍ブリガムが提供するデータによると、冠動脈バイパス手術を含む900,000を超える心臓手術が毎年米国で行われています。


• 同様に、2021年10月にRWJ Barnabas Healthが発行したデータによると、米国では毎年約20万人の心臓バイパス手術が行われています。

整形手術セグメントは、米国で行われた塑性手術の数が増え、美容整形手術におけるヘモスタット製品の利用が増加するため、予測期間中、停滞したCAGRで成長すると予想されています。

• たとえば、2023年9月に公開された米国形成外科医協会の2023年の報告書によると、腹部形成術は米国で最も需要の高い整形手術手順であり、2023年に170,110の手順が行われ、前年から5.0％増加しました。

神経外科セグメントは、外科的処置を必要とする神経疾患の有病率が高まっているため、予測期間を通じて着実に成長すると予想されます。

さらに、外傷セグメントは、予測期間中に適度に成長すると予想されます。これは主に米国の交通事故の数が増えているためです

• たとえば、2024年12月にRun Sensible Inc.が提供するデータによると、米国の人身傷害請求は2024年に合計約40万件に達しました。これらの主張の主な情報源は、自動車事故、医療過誤、職場の負傷などでした。

一方、整形外科手術セグメントは、2025年から2032年にかけてかなり成長すると予測されています。これは主に、整形外科手術を必要とする共同関連疾患の症例の増加によるものです。

さらに、その他のセグメントは、泌尿器科、産科、婦人科、および移植で構成されています。その他のセグメントは、2024年に3番目に大きな市場シェアを占め、予測期間中に中程度のCAGRで成長すると予想されます。米国での移植手順の増加は、分節の成長を促進しています。

• たとえば、2024年12月にIRODATが提供したデータによると、亡くなったドナーからの肝臓移植の総数は、2023年に米国の100万人あたり29.44人でした。

エンドユーザーによる

病院とASCSのセグメント成長を支援する技術的に高度な医療施設の存在

エンドユーザーに基づいて、市場は病院とASC、戦術的な戦闘犠牲者ケアセンターなどにセグメント化されています。

病院とASCSセグメントは、2024年に支配的な市場シェアを保持し、予測期間中に最高のCAGRで成長すると予測されています。これは、病院で技術的に高度な医療施設が利用できることと、外来手術センターでの外科的治療を受けるための患者のシフトが増加しているためです。これらは、セグメントの成長を促進する重要な要因の一部です。

• たとえば、2023年11月にアメリカ整形外科医師が提供したデータによると、外来外科センター（ASCS）は、2023年にASCSが報告した42,228の手続き症例の提供において、2023年以降の84.0％増加で報告されている42,228の手続き症例がありました。

戦術的な戦闘犠牲者ケアセンターセグメントは、予測期間中に適度に成長すると推定されています。国内の軍事紛争の高まりによる戦闘活動の必要性の高まりは、セグメントの成長を促進すると予想されています。

その他のセグメントは、予測期間中、より遅いCAGRで成長すると予想されます。その他のセグメントには、出血状態を制御するために閉じ込め製品が利用される医療機関と研究センターが含まれます。研究活動におけるヘモスタット製品の使用の増加は、2025年から2032年までの分節の成長を促進しています。

競争力のある風景

キーマーケットプレーヤー

製品認識に対する主要なプレーヤーの強力な焦点は、市場での支配的なシェアに対して責任があります

米国の市場は、Baxter、Johnson＆Johnson Services、Inc。、Pfizer Inc.などの確立された企業がある統合構造を示しており、市場を大幅にリードしています。バクスターは、米国市場で製品の認知度を高めるための会議に参加することに重点を置いたため、2024年に市場を支配しました。

• たとえば、2024年11月、バクスターは、イベント中に米国ニューヨークで開催されたStifel 2024 Healthcare Conferenceに出席しました。同社は、市場で製品の認知度を高めるためにHamostat製品を紹介しました。

Stryker、Integra Lifesciences Corporation、BD、Medtronicなどを含む他のプレーヤーは、米国市場でのフットプリントを強化するために、戦略的パートナーシップと新製品の発売に焦点を当てています。

プロファイリングされた主要な米国の閉鎖企業のリスト

• Pfizer Inc.（米国）


• Johnson＆Johnson Services、Inc。（米国）


• Integra Lifesciences（米国）


• メドトロニック（アイルランド）


• BD（米国）


• ストライカー（米国）


• バクスター（米国）


• Artivion、Inc。（米国）


• Aegis Lifesciences Private Limited（インド）

主要な業界の開発

• 2024年10月： Johnson＆Johnson Services、Inc。は、米国市場でVistasealの入手可能性を発表しました。


• 2023年1月： Medcura、Inc。によって開発されたLifeGel吸収可能な外科的閉鎖は、米国FDAの画期的なデバイスの指定を受けました。これは、この指定を伴う唯一の製品であり、腫れが許容できない外科的処置で使用できます。


• 2022年2月： Futura SurgiCare Pvt。 Ltd.はHemostax（酸化された再生セルロース）を導入しました。これは、外科医が出血を効率的に制御するのに役立つ吸収性の止血です。


• 2021年12月： BDは、自己接着外科シーラントフィルムの開発に関与する企業であるTissuemedを買収しました。 Tissuemedの重要な製品であるTissuepatchは、外科的切開による漏れを防ぐのに役立つと主張しています。


• 2020年12月： Integra Lifesciences Corporationは、その製品、Helistat吸収性コラーゲン止血剤、およびヘリテン吸収性コラーゲン止血剤について、米国食品医薬品局（FDA）から既製の承認を受けました。

報告報告

このレポートは、市場の詳細な分析を提供します。トップ製品、アプリケーション、エンドユーザーなどの重要な領域に焦点を当てています。米国の船尾の市場動向に加えて、合併、パートナーシップ、買収などの主要な業界の開発、およびCovid-19の市場への影響を強調しています。このレポートは、米国レベルの主要企業の競争力のある状況も提供しています。

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